國家食品藥品監督管理總局 

通　　告 

2015 年　第 10 號

關于發布生物制品穩定性研究技術指導原則的通告

　　 為指導生物制品的穩定性研究工作，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《生物制品穩定性研究技術指導原則（試行）》，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。  

　　附件： 生物制品穩定性研究技術指導原則（試行）

　　                                                                食品藥品監管總局 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 2015 年 4 月 15 日